萊和生物LYHER?新冠抗體試劑盒正式獲批美國FDA緊急使用授權（EUA）

由杭州萊和生物技術有限公司自主研發的新型冠狀病毒IgM/IgG抗體檢測試劑盒（膠體金法）于2020年6月19日正式獲得美國食品藥品監督管理局（簡稱“FDA”）的緊急使用授權（簡稱“EUA”）。

本次獲批的新型冠狀病毒IgM/IgG抗體檢測試劑盒【英文名稱：Novel Coronavirus(2019-nCOV)IgM/IgG Antibody Combo Test Kit】此前已經在歐盟注冊（可在認可CE標識的國家銷售）、澳大利亞TGA注冊及菲律賓FDA注冊，正在進行中國國家藥監局（NMPA）注冊及WHO注冊。此次萊和生物新型冠狀病毒IgM/IgG抗體檢測試劑盒獲得美國FDA簽發EUA，將是其助力全球疫情防控工作的又一里程碑事件，在全球范圍內提升LYHER^?品牌形象。